Les missions du poste
Les Léopards du recrutement, chasseurs de talents !
ORB Conseil est un cabinet multisectoriel de recruteurs indépendants, spécialisé dans le recrutement de profils rares.
Au sein d'un site industriel pharmaceutique, vous êtes garant(e) de la conformité des installations, des équipements et des environnements de production, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Vos principales missions :
Qualification et validation : élaborer les protocoles de qualification des équipements, des utilités et des systèmes de traitement d'air, réaliser les essais et analyser les résultats.
Métrologie : superviser les opérations d'étalonnage, suivre le planning métrologique et garantir la conformité des équipements de mesure.
Surveillance environnementale : suivre les paramètres critiques (température, hygrométrie, pression différentielle, qualité de l'air) et analyser les tendances.
Qualité et amélioration continue : gérer les déviations, non-conformités, investigations et plans d'action associés.
Audits et inspections : accompagner les audits clients, les inspections réglementaires et les prestataires externes.
Documentation : rédiger et mettre à jour les procédures, protocoles et documents qualité.
Vous travaillez en transversal avec les équipes Production, Développement, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
Le profil recherché
Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Bac +5 en génie industriel, métrologie, qualité, procédés pharmaceutiques, biotechnologies ou domaine équivalent.
Vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire, dans un environnement industriel réglementé : pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies ou agroalimentaire.
Vous maîtrisez notamment :
- La qualification et la validation des équipements et systèmes HVAC
- La métrologie et l'étalonnage
- Les contrôles environnementaux microbiologiques et particulaires
- L'analyse de données et le suivi des tendances
- La gestion des déviations, CAPA et analyses de risques
- Les BPF/GMP.
Un niveau d'anglais permettant d'échanger à l'oral dans le cadre de projets, d'audits et d'inspections est attendu.
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous appréciez le travail transversal, la gestion de projets et l'amélioration continue.
Compétences requises
- Anglais
- Amélioration continue
- Conduite de projet
- Bonnes pratiques de fabrication
- Rigueur et méthode
- Création d'une base documentaire
- Analyse de données
- Analyse des risques
- Esprit d'analyse