Responsable Qualification Validation Métrologie - CDD H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers.

Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2026 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Le site DELPHARM situé à Chambray-les-tours (280 personnes), est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables.

Rattaché(e) au Directeur Qualité, et dans le cadre d'un remplacement temporaire, vous piloterez les activités de qualification (des locaux, des équipements et des utilités), de validation des procédés et les activités de métrologie dans le respect de la qualité, des délais, des coûts et de la réglementation liée à l'activité, en appliquant les objectifs de la Direction.

Vous déroulerez les plans de Directeur de Qualification et Validation du Site tels qu'élaborés par la Stratégie Qualité du Site

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

• Apporter votre support et votre expertise à votre équipe autour des objectifs de performance, de respect des plannings et des opérations
• Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification
• Superviser le planning de métrologie et du monitoring environnemental des zones d'atmosphère contrôlée
• Garantir le traitement des déviations en lien avec l'activité du service, en collaboration avec les services concernés et participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie
• Mettre en place les actions définies via les CAPA et les Change Controls,
• Etre l'interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité
• Mettre à jour et garantir l'application effective de la documentation qualité du service
• Maintenir une relation transversale efficiente au regard des projets et enjeux qualité du site

Profil et expérience requis :

C'est votre expertise acquise via une expérience significative sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique qui sera votre valeur ajoutée

Vos 3 clés

• Savoir accompagner une équipe et lui apporter des solutions
• Garantir la bonne exécution des opérations en respectant les jalons attendus
• Représenter votre périmètre lors des réunions projets et inspections clients

Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux et possédez de réelles aptitudes relationnelles. Vous êtes doté(e) de capacités d'analyse et de synthèse.

Contraintes du poste :

• Travail sur écran
• Bureau se situant au 1er étage sans ascenseur

• Rigueur et méthode
• Analyse des risques
• Monitoring
• Esprit d'analyse