Ingénieur Validation des Procédés Pharmaceutiques H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur en Validation des Procédés Pharmaceutiques afin d'accompagner un important acteur de l'industrie pharmaceutique sur un programme de validation d'envergure.En véritable référent technique, vous accompagnez les équipes Production, Qualité et Ingénierie afin de garantir la conformité des procédés et des équipements dans le respect des exigences GMP.Votre intervention couvre aussi bien les phases de préparation que les activités terrain.Votre quotidien:Définir la stratégie de validationRéaliser les analyses de risques (AMDEC, modes de défaillance...)Identifier les risques procédésDéfinir les stratégies de qualification et de validationDéterminer les scénarios de tests et les critères d'acceptationPiloter la documentation qualitéRédiger les protocoles de qualification et de validationÉlaborer les documents techniques associésRédiger les rapports de qualificationGarantir la conformité documentaire aux exigences GMPRéaliser les activités terrainExécuter les essais de qualification et de validationCoordonner les interventions avec les équipes de productionOrganiser les campagnes de validation en exploitationAnalyser les résultats et assurer leur traçabilitéEnvironnement technique :Vous interviendrez notamment sur des équipements de fabrication pharmaceutique tels que :Secteur injectableCuves de formulationRemplisseusesTunnels de dépyrogénationLignes de remplissage et de conditionnementUne expérience en environnement formes sèches, injectables, ou idéalement les deux, sera fortement appréciée.

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Bac +5 scientifique, vous justifiez d'une expérience significative en Validation des Procédés acquise dans l'industrie pharmaceutique.Vous êtes autonome sur :les analyses de risques (AMDEC)la qualification d'équipementsla validation des procédésla rédaction de protocoles et rapportsl'exécution des essais de qualificationles activités terrain en environnement GMPAu-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :votre rigueurvotre autonomievotre sens de l'organisationvotre capacité à travailler en interface avec les équipes Production, Qualité et Ingénierievotre pragmatisme dans des environnements industriels exigeantsUne expérience comprise entre 5 et 10 ans en validation des procédés pharmaceutiques sera particulièrement appréciée.

• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• AMDEC
• Analyse des risques
• Sens de l’organisation