Ingénieur Validation des Procédés H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Notre client est un site pharmaceutique opérant sur des productions de formes sèches et d'injectables stériles.

Vous prenez en charge l'ensemble du cycle de validation, de l'analyse de risques jusqu'à l'exécution des qualifications et la rédaction des rapports.

Vos missions :

Analyse de risques

- Identifier les risques process
- Conduire l'analyse des modes de défaillance (AMDEC)
- Définir la stratégie de qualification et de validation
- Définir les tests, les scénarios et les critères d'acceptation

Documentation qualité

- Rédiger les protocoles de qualification et de validation
- Exécuter les qualifications et les validations
- Rédiger les rapports associés

Exécution terrain

- Coordonner les activités avec la production
- Réaliser les essais et les qualifications
- Gérer les créneaux de validation en exploitation

Côté injectable, les équipements concernés incluent les cuves de formulation, les remplisseuses, les tunnels de dépyrogénation et les lignes de conditionnement et de remplissage.

Compétences indispensables :

Vous êtes autonome sur :

- L'analyse de risques (AMDEC, modes de défaillance)
- La validation des procédés
- La qualification d'équipements
- La rédaction de protocoles et de rapports
- L'exécution des tests de qualification

Ingénieur(e) de formation, vous avez déjà mené des projets de Validation des Procédés en environnement pharmaceutique GMP.

Vous disposez d'une expérience concrète sur les formes sèches et les injectables.

Vous maîtrisez l'analyse de risques, la qualification, la validation, la rédaction documentaire et l'exécution terrain.

Vous êtes autonome, rigoureux et à l'aise dans un environnement de production exigeant.

Vous savez aussi mener plusieurs sujets de front et travailler en interface avec les équipes du site.

• Rigueur et méthode
• Création d'une base documentaire
• AMDEC
• Analyse des risques